您好,我们是上海鹏爱企管有限公司,我们提供ISO13485医疗行业认证。
2003年,国际标准化组织“医疗器械质量管理和通用要求技术委员会(ISO/TC210)”发布了《ISO/DIS13485质量体系??医疗器械??用于法规的体系要求》,它是第1版《ISO13485 1996质量体系??医疗器械??ISO 9001:1994应用的专用要求》的修订版,它以ISO9001:2000为基础,在标准中,直接引用了ISO9001:2000大部分内容;其架构像ISO9001:2000一样。由此,它也就成为除ISO9001:2000以外,惟一的一个用于医疗器械行业质量管理体系的标准。对于医疗器械行业来说,这是一个非常重要的标准。
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商祺!
联系人:周小姐